TPE-materiaal ontwikkeld voor medische slangen
Thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit is een TPE-materiaal dat is ontworpen voor infuusslangen voor medische- apparaten.
Het combineert de flexibiliteit en elasticiteit van rubber met de verwerkingseigenschappen van thermoplastische materialen. Volgens de meegeleverde productinformatie is het materiaal milieuvriendelijk en bevat het geen schadelijke componenten zoals ftalaten.
Het materiaal biedt goede biocompatibiliteit, flexibiliteit, elasticiteit, transparantie, chemische bestendigheid, niet-migratie-eigenschappen en verwerkingsprestaties.
Typische toepassingen zijn onder meer infuusslangen en dialyseslangen. Deze producten vereisen een zacht materiaal dat tijdens gebruik kan buigen en tegelijkertijd transparantie biedt voor visuele observatie en stabiele verwerking tijdens buisextrusie.
Zachtheid, rek en mechanische gegevens
Het typische materiaal van de infusie-buis heeft een Shore-hardheid van 23D en een dichtheid van 0,89 g/cm³.
De smeltindex bedraagt 3 g/10 min. De treksterkte bij breuk bedraagt minimaal 16 MPa, terwijl de rek bij breuk minimaal 700% bedraagt.
De scheursterkte bedraagt minimaal 65 kN/m.
De hoge rek ondersteunt het buigen, verbinden en flexibel hanteren van slangen. De relatief lage hardheid zorgt voor een zachter buislichaam.
Bijkomende items die in de meegeleverde productgegevens worden vermeld, zijn onder meer een pH-verschil van niet meer dan 1,0, een gehalte aan zware metalen van niet meer dan 0,1 ug/ml, een cadmiumgehalte van niet meer dan 0,1 ug/ml en geen onaanvaardbaar biologisch gevaar.
Deze meegeleverde parameters bieden een praktische basis voor het evalueren van thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit voor de genoemde slangtoepassingen.
De slangvereisten moeten vóór de bemonstering worden gedefinieerd
Infusie- en dialyseslangen vereisen een zorgvuldige afweging van flexibiliteit, transparantie, compatibiliteit en verwerkingsstabiliteit.
Tijdens de aankoop moeten kopers de beoogde toepassing, de doelhardheid, de buisdiameter, de wanddikte, het vereiste transparante uiterlijk, de extrusieapparatuur en de daaropvolgende verbindingsmethode specificeren.
Hardheid, smeltindex en rek kunnen het buisgevoel, het extrusiegedrag en de buigprestaties beïnvloeden.
Om deze reden is extrusie van monsterbuisjes nuttig vóór batchproductie. Kopers kunnen de buisafmetingen, transparantie, rebound, flexibiliteit en oppervlakteconditie evalueren met behulp van de daadwerkelijke verwerkingsapparatuur en productstructuur.
Voor specifieke medische-apparaatprojecten moeten de relevante regelgevings- en verificatievereisten worden bevestigd op basis van de locatie van de klant en het beoogde productgebruik.
Materiaalselectie en procescoördinatie
Diyou New Material levert TPE-gemodificeerde pellets voor medische en gezondheidszorgtoepassingen.
De productiebasis omvat de verwerking van grondstoffen, extrusiemodificatie, spuitgieten en prestatietests. Het technische team kan de materiaalkeuze ondersteunen op basis van de vereiste buishardheid, flexibiliteit en verwerkingsomstandigheden.
Kwaliteitsbeheer voor inkoop, productie, inspectie en vrijgave van- eindproducten volgt een ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem.
Door middel van formuleringsontwerp, procescontrole en prestatieverificatie kan thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit worden geëvalueerd door middel van monstertests en latere batchaankoop op basis van de feitelijke vereisten voor infusie- of dialyseslangen.
Productspecificaties
|
Parameter |
Specificatie |
|
Materiaaltype |
Materiaal voor infuusslangen van medische kwaliteit |
|
Shore-hardheid |
23D |
|
Dikte |
0,89 g/cm³ |
|
Treksterkte bij breuk |
Groter dan of gelijk aan 16 MPa |
|
Verlenging bij breuk |
Groter dan of gelijk aan 700% |
Populaire tags: thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit, China fabrikanten van thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit, leveranciers, fabriek
